Descripción del reto

El presente reto busca desarrollar una solución tecnológica innovadora que permita la monitorización continua y sin contacto físico de constantes vitales en pacientes pediátricos de entre 0 y 14 años. Surge de una necesidad crítica del sistema sanitario: la inexistencia de dispositivos precisos, no invasivos y adaptados a las particularidades fisiológicas y emocionales de los niños fuera de las UCI.

Actualmente, la medición de parámetros vitales como la frecuencia cardíaca, respiratoria, temperatura, saturación de oxígeno o presión arterial requiere contacto directo con el menor, generando estrés, alteraciones del sueño, carga asistencial y dificultades para la detección precoz del deterioro clínico. La solución debe ser viable en entornos reales como hospitalización convencional, observación o transporte sanitario, y estar basada en tecnologías de sensorización remota y análisis inteligente de bioseñales.

Esta innovación busca establecer un nuevo estándar de atención más humano y eficiente, al tiempo que alivia la carga asistencial y refuerza la confianza en el sistema sanitario público, mejorando la seguridad, reduciendo el estrés infantil y optimizando la respuesta clínica.

Objetivos

Dada la naturaleza altamente técnica de las tecnologías a implementar; la delicadeza de los datos empleados en el proceso; y naturaleza crítica en la toma de decisiones sobre pacientes en riesgo, donde la herramienta tendrá influencia directa; los desarrollos del Proyecto Iris deberán cumplir los siguientes objetivos:

1. Proveer un sistema de monitorización de bioseñales pediátricas sin contacto físico directo, con una precisión comparable a los métodos convencionales, que opere en diversos rangos de distancia adecuados para los escenarios de uso.
2. Garantizar la adaptabilidad y aceptación del sistema para niños en diferentes etapas de desarrollo (0 a 14 años) y en múltiples contextos clínicos, incluyendo plantas de hospitalización, salas de observación y durante el transporte sanitario.
3. Diseñar un dispositivo de uso pediátrico ergonómico, seguro y resistente, fabricado con materiales apropiados para pieles sensibles y duradero en entornos sanitarios exigentes, que priorice el confort y minimice la ansiedad del paciente y su entorno familiar.
4. Incorporar un sistema de alertas proactivas e inteligentes que, basándose en la monitorización de bioseñales, detecte y notifique automáticamente desviaciones con significancia clínica, permitiendo una respuesta médica rápida y eficaz.
5. Desarrollar una interfaz de usuario intuitiva y de fácil interpretación para los profesionales sanitarios y familiares, que facilite la visualización clara de las constantes vitales, alarmas y niveles de riesgo, optimizando la toma de decisiones clínicas.
6. Asegurar la conectividad segura y en tiempo real del sistema con la infraestructura hospitalaria existente, facilitando la interoperabilidad con otros equipos y la transmisión eficiente de datos.
7. Integrar el sistema con la Historia Clínica Digital (HCD) para la sincronización automática y el registro inmediato de las mediciones, mejorando la gestión de la información del paciente y la continuidad asistencial.
8. Garantizar la privacidad y seguridad de los datos médicos de la población pediátrica, implementando mecanismos robustos de protección de la información que cumplan con la normativa vigente.
9. Lograr un funcionamiento fiable del sistema en condiciones de iluminación variable y en presencia de movimientos del paciente, lo cual es un factor crítico en la población pediátrica.

Estado del proyecto

El proyecto SOPHIA ha concluido la fase de Consulta Preliminar al Mercado con la publicación del Informe Final. Esta CPM se enmarca dentro de la Orden CIN/676/2023, de 16 de junio, por la que se aprueban las bases reguladoras para la concesión de ayudas públicas en el marco de la Línea de Fomento de Innovación desde la Demanda (Línea FID) para la Compra Pública de Innovación (CPI), como requisito previo a la presentación de una propuesta de proyecto a la convocatoria de las citadas ayudas, financiadas a través del Programa Plurirregional de España FEDER 2021 – 2027.

Las propuestas recibidas y las entrevistas mantenidas con las empresas participantes han servido para entender mejor el alcance de las soluciones propuestas y su nivel de desarrollo comercial. Esto, a su vez, ha permitido confirmar la oportunidad de innovación que el proyecto ofrece.